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日期:2020-08-14 09:38:43
注冊(cè)證編號(hào)
蘇械注準(zhǔn)20182660823
注冊(cè)人名稱(chēng)
江蘇康策生物科技有限公司
注冊(cè)人住所
儀征市月塘鎮(zhèn)謝集工業(yè)集中區(qū)8號(hào)
生產(chǎn)地址
儀征市月塘鎮(zhèn)謝集工業(yè)集中區(qū)8號(hào)
產(chǎn)品名稱(chēng)
一次性使用麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
A型、B型
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
一次性使用麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路(麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路)根據(jù)呼吸管路直徑分為A型(成人型)和B型(兒童型)兩種規(guī)格;麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路由病人接口、波紋管、機(jī)器接口、接頭組成,選配集水杯、氣體采樣口、Y形件、氣囊、面罩、過(guò)濾器、延長(zhǎng)管。波紋管由符合GB/T 11115-2009的聚乙烯(PE)樹(shù)脂制成,其余部件均采用符合YY/T0242-2007的醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專(zhuān)用料制成。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無(wú)菌
適用范圍/預(yù)期用途
用于麻醉機(jī)、呼吸機(jī)接口與供氧面罩的管路連接
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
附件
其他內(nèi)容
備注
審批部門(mén)
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-04-28
有效期至
2023-04-27
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