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  • 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) (上海冠瑞醫(yī)用電子有限公司 滬械注準(zhǔn)20152540732)
網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-09-03 14:40:46

注冊(cè)證編號(hào) 滬械注準(zhǔn)20152540732
注冊(cè)人名稱 上海冠瑞醫(yī)用電子有限公司
注冊(cè)人住所 上海市青浦區(qū)朱家角鎮(zhèn)康業(yè)路901弄108號(hào)113室
生產(chǎn)地址 上海市青浦區(qū)朱家角鎮(zhèn)康業(yè)路901弄108號(hào)113室
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用分子篩制氧機(jī)
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 GR-ZYJ-03A、GR-ZYJ-03B、GR-ZYJ-03C
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品制氧機(jī)主機(jī)（含空壓機(jī)、吸附罐、過濾器及控制電路）、流量計(jì)、濕化器、鼻氧管（采用具有有效醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品）組成。規(guī)格型號(hào) 氧濃度 額定氧產(chǎn)量 霧化氣源 負(fù)離子功能GR-ZYJ-03A ≥90％(V/V) 3L/min 有 有GR-ZYJ-03B ≥90％(V/V) 3L/min 有 無GR-ZYJ-03C ≥90％(V/V) 3L/min 無 有
適用范圍/預(yù)期用途 本產(chǎn)品在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，輸出氧濃度≥90%的富氧空氣。本產(chǎn)品不適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的手術(shù)、急救和危重病人。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
附件  
其他內(nèi)容  
備注  
審批部門 上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2015-11-23
有效期至 2020-11-22

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