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進口呼吸機（注冊）??PRODUCTS
  • REMstar CPAP System (國械注進20162540806 呼吸機)
網(wǎng)站名稱：呼吸機設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 15:33:44

注冊證編號 國械注進20162540806
注冊人名稱 Respironics，Inc
注冊人住所 1001 Murry Ridge LN.Murrysville，PA 15668， USA
生產(chǎn)地址 1001 Murry Ridge LN.Murrysville，PA 15668， USA
代理人名稱 飛利浦(中國)投資有限公司
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 REMstar CPAP System
管理類別 第二類
型號規(guī)格 REMstar(157P)、REMstar Plus C-Flex(257P)、REMstar Pro C-Flex+(457P)、 REMstar Auto A-Flex(557P)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 呼吸機由主機、記憶存儲卡、過濾膜、濕化器、柔性軟管、電源適配器、電源線組成。CPAP壓力范圍：4.0cmH2O～20cmH2O；延遲升壓時間調(diào)整范圍：0min～45min；最大流速：＜131 L/min；工作模式：CPAP和Auto-CPAP。
適用范圍/預(yù)期用途 為體重超過30kg(66lbs)的原發(fā)性阻塞性睡眠呼吸暫?；颊咛峁┱龎褐委煛Ｔ撛O(shè)備適用于家庭或醫(yī)院/機構(gòu)環(huán)境中。
產(chǎn)品儲存條件及有效期  
附件  
其他內(nèi)容  
備注  
審批部門 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期 2016.02.26
有效期至 2021.02.25

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