- Ventilator (國械注進20163542530 呼吸機)
注冊證編號 | 國械注進20163542530 |
注冊人名稱 | Hamilton Medical AG |
注冊人住所 | Via Crusch 8 7402 Bonaduz, Schweiz |
生產地址 | Via Crusch 8 7402 Bonaduz, Schweiz |
代理人名稱 | 瑞士哈美頓醫(yī)療公司上海代表處 |
代理人住所 | |
產品名稱 | Ventilator |
管理類別 | 第三類 |
型號規(guī)格 | HAMILTON-C1 |
結構及組成/主要組成成分 | 本產品由主機及相關附件組成,附件包括吸氣過濾器、流速傳感器、呼氣閥膜和蓋、氧濃度傳感器。 |
適用范圍/預期用途 | 該產品適用于為成人、兒科患者和新生兒患者提供正壓通氣支持。適用范圍為重癥監(jiān)護病房或者復蘇室和醫(yī)院內患者轉運過程中。HAMILTON-C1呼吸機是受限制的醫(yī)療設備,需要由合格的、經過培訓的操作人員在醫(yī)生的指導下以及在其技術規(guī)格的限制范圍適用。 |
產品儲存條件及有效期 | |
附件 | |
其他內容 | |
備注 | |
審批部門 | 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
批準日期 | 2016.08.09 |
有效期至 | 2021.08.08 |