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  • 一次性使用鼻氧管式氧氣濕化器 (蘇州市晶樂(lè)高分子醫(yī)療器械有限公司 蘇械注準(zhǔn)20172560636)
網(wǎng)站名稱(chēng)：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-09-03 15:18:06

注冊(cè)證編號(hào) 蘇械注準(zhǔn)20172560636
注冊(cè)人名稱(chēng) 蘇州市晶樂(lè)高分子醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所 蘇州市高新區(qū)聯(lián)港路215號(hào)1號(hào)樓
生產(chǎn)地址 蘇州市高新區(qū)聯(lián)港路215號(hào)1號(hào)樓
產(chǎn)品名稱(chēng) 一次性使用鼻氧管式氧氣濕化器
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 Ⅰ型、Ⅱ型
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 一次性使用鼻氧管式氧氣濕化器由鼻氧管和濕化瓶組成，根據(jù)濕化瓶?jī)?nèi)灌水與否分為Ⅰ型、Ⅱ型兩種；鼻氧管采用醫(yī)用軟聚氯乙烯塑料制成，濕化瓶的瓶體、內(nèi)芯、瓶蓋采用醫(yī)用聚丙烯材料制成，濾網(wǎng)采用聚四氟乙烯專(zhuān)用料制成；濕化瓶中若灌水，則其中的水為純化水，用鈷－60輻照滅菌，濕化瓶中若不灌水，則用環(huán)氧乙烷滅菌；產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌。
適用范圍/預(yù)期用途 與供氧系統(tǒng)配套，供濕化吸入氧氣用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
附件  
其他內(nèi)容  
備注 原注冊(cè)證食藥監(jiān)械（準(zhǔn))字2013第2561069號(hào)作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010133號(hào)。
審批部門(mén) 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2017-05-02
有效期至 2022-05-01

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