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  • 小型分子篩制氧機(jī)Portable Oxygen Concentrator (國械注進(jìn)20192080589 小型分子篩制
網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-09-03 11:00:53

注冊證編號 國械注進(jìn)20192080589
注冊人名稱 美國慨邇股份有限公司Caire Inc.
注冊人住所 2200 Airport Industrial Dr Ste 500 Ball Ground, GA USA 30107
生產(chǎn)地址 2205 Airport Industrial Dr Ste 500 Ball Ground, GA USA 30107
代理人名稱 慨邇醫(yī)療科技（成都）有限公司
代理人住所 四川省成都市郫都區(qū)成都現(xiàn)代工業(yè)港南片區(qū)清馬路48號
產(chǎn)品名稱 小型分子篩制氧機(jī)Portable Oxygen Concentrator
管理類別 第二類
型號規(guī)格 Freestyle Comfort
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由制氧機(jī)主機(jī)、交流電源適配器、交流電源線、直流（車載）電源線、8芯電池組、16芯電池組（選配）、電池充電器（選配）和便攜包組成。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品用于向診斷為需要補(bǔ)充氧氣的患者提供高濃度氧氣，可在家中、辦公場所或在旅行時(shí)使用，使用時(shí)需遵醫(yī)囑，不可作為維持生命保障設(shè)備。
產(chǎn)品儲存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注  
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2019-11-29
有效期至 2024-11-28

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