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日期:2020-09-03 11:01:21
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20162542195
注冊(cè)人名稱
AIRSEP CORPORATION
注冊(cè)人住所
401 Creekside DR. BUFFALO, NY 14228
生產(chǎn)地址
401 Creekside DR. BUFFALO, NY 14228
代理人名稱
查特生物醫(yī)療(成都)有限公司
代理人住所
四川省成都市郫縣現(xiàn)代工業(yè)港南片區(qū)清馬路48號(hào)
產(chǎn)品名稱
Oxygen Concentrator
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
Newlife Elite, Newlife Intensity 10, Visionaire
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
制氧機(jī)由主機(jī)、流量計(jì)組成。性能見產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍/預(yù)期用途
用于家庭環(huán)境中患者的慢性阻塞性肺?。–OPD)的治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件
其他內(nèi)容
備注
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016.06.12
有效期至
2021.06.11
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